当飞利肝宁胶囊治疗乙型肝炎的临床研究 （一）：当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎100例

上海中医药大学附属曙光医院王灵台  陈建杰  卓蕴惠  高月求

上海中医药大学附属龙华医院 王育群  张炜    刑练军  季光

上海 市 传 染 病 总 院    巫善明  李美玲

 

    上海中医药大学附属曙光医院、龙华医院，以及上海市传染病总院三家医院用当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎中医辨证为湿热型者100例，另设对照组30例。现将结果报告如下：

 

1、临床资料

   130例患者分别来源于曙光医院、龙华医院和市传染病总院的肝科门诊和肝炎病房，分成治疗组和对照组，其中曙光医院治疗组40例，对照组10例，龙华医院治疗组30例，对照组10例，市传染病总院治疗组30例，对照组10例。其中治疗组门诊患者36例，占36%，住院患者64例，占64%；对照组门诊患者11例，占36.66%，住院患者19例，占63.33%。治疗组100例，其中男性73例，女性27例；对照组30例，其中男性22例，女性8例。治疗组年龄18--62岁，平均年龄37.21±5.43岁；对照组20--60岁，平均年龄36.20±6.17岁。治疗组和对照组在性别、年龄、病程等方面差异均无显著性（P>0.05），具有可比性。

诊断标准：（1）西医标准：根据中华医学会2000年9月（西安）第十次全国病毒性肝炎学术会议讨论修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙型肝炎的诊断标准。（2）中医标准：根据1991年12月中华全国中医药学会内科肝病专业委员会天津会议制定的《病毒性肝炎中医辨证标准（试行）》。湿热内蕴型：纳呆、乏力、胃脘部痞胀、全身困重、恶心、呕吐、身目黄染、胁肋胀痛、大便时溏时干结、尿黄、夜寐欠安、苔黄腻、质红、脉弦滑。

 

2、治疗方法

治疗组用当飞利肝宁胶囊（四川美大康药业股份有限公司生产），每次4粒，每日3次，口服。对照组用药乙肝清热解毒冲剂（辽宁本溪第三制药厂生产），每次1袋，每日3次，口服。两组患者治疗3个月，治疗期间未加用其它降酶、抗病毒药物。

 

3、治疗结果 

3.1  疗效标准：

根据中国中医药学会内科肝病专业委员会制定的《病毒性肝炎中医疗效判定标准（试行）》为疗效判定依据，分显效、好转、无效三级。

显效：

（1）         症候中症状消失占半数以上，或好转三分之二以上；

（2）         肝脏恢复正常或明显回缩，肝区无明显压痛或叩痛；

（3）         肝功能检查恢复正常；

（4）         对乙型肝炎病人要求病毒复制指标有一项转阴。

 

有效：

（1）         症候中症状消失占三分之一以上，或好转占半数以上；

（2）         肝肿大稳定无变化或回缩，无明显压痛或叩痛；

（3）         肝功能检查恢复正常；

（4）         对乙型肝炎病人要求病毒指标可有一项转阴。

无效：未达到上述标准者。

3.2  总疗效分析

3.3  两组临床症状、体征改善比较：

    治疗组对慢性肝炎者的呕吐、恶心、黄疸、纳差、脘腹痞胀、肝肿大的复常率与对照组相比有显著差异（P<0.05），明显优于对照组。

 

3.4  两组肝功能改善比较

    当飞利肝宁胶囊对肝功能中血清丙氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清总胆红素（TBIL）有明显改善作用，治疗前后比较有显著差异(P<0.05)。组间比较ALT、AST，两组差异无显著性（P>0.05），但当飞利肝宁胶囊退黄疸作用明显优于对照组（P<0.05）。

表三、治疗组、对照组肝功能治疗前后的变化比较（X±SD）

 

 

 

 

*治疗前后比较  **组间比较

 

4、讨    论

    当飞利肝宁胶囊是以天然植物当药的提取物和水飞蓟总黄酮配伍精制而成，具有清热解毒、化湿利胆的功效，主要用于慢性病毒性乙型肝炎见湿热症候者。

●  当飞利肝宁胶囊对慢性乙型肝炎患者的呕吐、恶心、纳差、黄疸、 腹痞胀的复常率 分别为100%、93.33%、86.67%、83.61%、84.21%和对照组相比有显著性差异（P<0.05）。对肝功能的恢复亦有明显作用，退黄疸优于对照组，说明当飞利肝宁胶囊有明显改善慢性乙肝患者症状体征，保护肝脏的作用。

● 治疗结果分析当飞利肝宁胶囊总有效率为87.00%，乙肝清热解毒冲剂的总有效率为63.33%。两者相比有显著性（P<0.05），说明当飞利肝宁胶囊治疗慢性乙型肝炎疗效颇佳。

● 当飞利肝宁胶囊在服用过程中未见毒副作用及不良反应，当飞利肝宁胶囊安全可靠。

因此我们认为当飞利肝宁胶囊是目前治疗慢性乙型肝炎的有效药物，值得临床推广使用。