质量管理

我公司是总经理直接领导下的质量管理体系，质量部下设质量检验处(QC)和质量保证处(QA)，质量部对产品质量有一票否决权。
我司质量部现有员工20余名,其中执业药师5名，具有中级职称6名,所有人员均具大、中专以上文化程度，并经省级培训，获得“化验人员技术考试合格证”。
    质量检验处(QC)配备设备设施齐全，有美国沃特斯公司的高效液相色谱仪、日本岛津公司双波长薄层扫描仪、紫外分光光度仪、红外分光度仪，瑞士梅特勒公司费休氏水分测定仪及电子天平等检验仪器等，能够保证公司所有原辅料、洁净区空气洁净度、制药用水及中间产品、成品等的质量检测。所有的检验仪器、仪表和量具、衡器均定期送法定计量监督单位校正（附质量部仪器设备、检验操作照片）。

质量保证处(QA)处主要负责供应商审计、原辅材料库房管理、生产全过程的质量监控及取样等工作。
公司所有物料、中间产品和成品，均按国家标准分别制定了内控标准和标准检验规程。标准溶液、对照品（标准品）均有专门的管理制度及人员负责管理。
    公司在质量管理过程中，贯彻的是全面质量管理的理念，强调“质量是设计和生产出来”的观点。
我司的质量管理包括了产品研发环节的工艺和质量标准，供应环节的全部原料、辅料、包装材料供应商的审计、检验、仓储，生产环节的半成品（中间体）、成品进行检验，市场环节的客户报怨和投诉，以及质量的持续改进，这样保证了不合格的原辅包装材料不投入使用，不合格的半成品（中间体）不流入下一道工序，不合格的成品不出厂。生产、留样、客户（市场）反馈的质量信息都能得到及时的处理和用于持续的质量改进。
    公司2000年通过所有剂型的国家GMP认证，2003年、2004年又有两个原料药通过GMP认证，2005年再次顺利通过GMP五年到期的重新认证。

我司通过过硬的质量管理，产品的市场抽检合格率一直为100%，并被评为质量管理先进企业。