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心达康片治疗冠心病心绞痛的疗效分析
夏宏器 邓开伯(执笔)
心达康片又名醋柳黄酮片。系采用沙棘(又称醋柳)果实为原料提取总黄酮加工而成的纯天然药物制剂。其主要成份为异鼠李素(Isorhamnetin)和懈皮素(Quercetin)。药理试验显示它能降低心肌的耗氧量，增加心肌对缺氧的耐受力，抗心肌缺血，增加心肌营养血流量，并有降脂作用。我们于1995年5月~8月，应用四川美大康药业股份有限公司生产的心达康片治疗240例冠心病患者，取得了满意的疗效。现报告如下。
对象和方法
一、对象
全部病例选自心血管病专科门诊及专科病房。冠心病心绞痛诊断及疗效判定标准，均符合1980年第一届全国内科学术会议心血管病专业组提出的有关标准及1979年世界卫生组织规定的标准。240例冠心病心绞痛患者男162例，女78例。年龄39~76岁，平均56.7岁。属稳定型心绞痛者21例，不稳定型心绞痛者219例。240例中陈旧性心肌梗塞者49例(20.4%),高血压病117例(48.7%),糖尿病29例(12.1%).高脂血症140例(58.3%)，吸烟123例(51.3%),240例患者均有缺血性心电图改变，其中有49例查24小时动态心电图均显示有心肌缺血改变。
二、治疗方法
使用心达康片前及治疗一月后，分别记录心绞痛发作次数，疼痛持续时间，是否含用硝酸甘油及其次数以及心功能状况。同时分别测定血压、心率、心电图(或Holter)及血小板聚集试验，肾上腺素，血尿便常规，大便潜血，血小板，出、凝血时间.血酯(胆固醇、甘油三酯)，肝功能(谷丙转氨酶、胆红素)，肾功能(血尿素、肌酐)，肌钙蛋白等。记录药物副作用。观察方法采用患者服心达康片治疗前后自身对照。服用心达康片期间停服硝酸酯类、钙拮抗剂等药物。
服药方法:口服四川美大康药业股份有限公司生产的【国药准字Z51020089 ，每片含总黄酮以异鼠李素标记为5mg】心达康片每次3片，3次/d(9片/d),4周为一疗程。此外，对60例冠心病不稳定型心绞痛患者仅口服消心痛l0mg,3次/d作对照，疗程及观察内容与心达康片组相同。
结果
一、 心绞痛症状疗效 如表1
表1 心绞痛症状疗效
组别 例数 显效（%） 有效（%） 无效（%） 总有效率（%）
心达 240 135 86 19 221
康组 （56.2%） (35.8%) （7.9%） （92.0%）
消心 60 22 27 11 49
痛组 (36.6%) (45.0%) (18.3%) (81.6%)
P <0.01 >0.05 <0.05 <0.05
二、缺血性心电图疗效如表2
表2 缺血性心电图疗效
组别 例数 显效（%） 有效（%） 无效（%） 总有效率（%）
心达 240 98 91 51 189
康组 (40.8%) (37.8%) (21.3%) （78.6%）
消心 60 14 18 28 32
痛组 (23.3%) (30.0%) (46.6%) （53.3%）
P <0.05 >0.05 <0.01 <0.01
三、改善症状的疗效如表3
表3 改善症状的疗效
组别 疗效 心悸例（%） 胸闷例（%） 乏力例（%） 头昏例（%）
心达 有效 178 162 131 78
(83.1%) (73.3%) （66.1%） (53.7%)
康组 无效 36 59 67 67
(16.8％) (26.6％) (33.8%) (46.2%)
消心 22 25 21 11
(61.7％) (60.9％) (45.6％) (37.9％)
痛组 14 16 25 18
(38.8%) (39.0%) (54.3%) （62.1％）
四、对心率、血压的影响
本组病例治疗前、后心率分别平均为7３±9次/分、74士10次/分。治疗前、后血压分别平均为18.4士2.40/11.2士1.47kPa、17.9土1.87/10.9士1.60kPa。两组对比均无显著性差异P>0.05。
五、降血脂的疗效
经心达康片治疗后胆固醇、甘油三酯均有降低，有明显差异(P<0. 05)，见表4。心达康片对正常水平的胆固醇及甘油三酯无明显降低作用。
表4 降血脂疗效
治疗前 治疗后 Ｐ值
胆固醇(mmol/L) 6.8士0.5 5. 3士0.4 <0. 05
甘油三酯(mmol/L) 1.5士0.6 0.8±0.4 <0.05
六、对血、尿常规、便潜血、出凝血时间的影响
服心达康片前、后所查表5所列各项目均无明显差异(P值均>0. 05 )，均在正常值范围。
表5 对血、尿常规、便潜血、出凝血时间的影响
参数 治疗前 治疗后 P值
血红蛋白(g/L) 132士8 130士6 >0.05
白细胞计数(109/L) 6.7士0.8 6.8士0.5 >0.05
血小板(109/L) 14.3±1.3 14.1士1.4 >0.05
尿常规 正常 正常 >0.05
大便潜血 阴性 阴性 >0.05
出血时间(分) 2.0士0.2 2.2士0.2 >0.05
凝血时间(分) 6.0士1.5 5.1士2.0 >0.05
七、对血小板聚集试验、肾上腺素、肝肾功能、肌钙蛋白等的影响 如表6。
表6 对血小板聚集试验、肾上腺素、肝肾功能、肌钙蛋白等的影响
项目 治疗前 治疗后 Ｐ值
血小板聚集试验(%) 84.75士17 68.63士15 <0.01
87.50士19 70.80士18 <0.0l
肌钙蛋白(µg/ml) 0.27士0.06 0.12士0.04 <0.05
谷丙转氨酶IU/I 58士14 66士15 >0.05
胆红紊(g/L_) 0.6士0.04 0.6士0.03 >0.05
尿素氮(mmol/L) 5.0士1.1 5.0士1.0 >0.05
血肌醉(µmol/L) 45.97士1.77 46.85士1.77 >0.05
八、对心功能的影响
本组病例中无明显心力衰竭患者。有21例陈旧性心肌梗塞患者心排血量轻度降低，服药前SV为53.5士6.7ml/B，服药后增至67.4士9.5m1/B,P<0.05。
九、不良反应
240例中有74例(5.8%)患者服药后有轻度恶心，持续1～4日后自动消失(未停服心达康片)，无其他不良症状出现。
讨论
一、心达康片对缓解心绞痛症状有较好的作用。总有效率达92.0%，显效达56.2％，并能明显减轻胸闷、心慌、乏力、头昏等症状。而对照组服消心痛治疗的60例冠心病心绞痛患者总有效率为81.6%写，显效为36.6％。两组间相比有明显差异(P<0.05)。
二、心达康片对缺血性心电图有明显的改善作用，总有效率为78.6％，显效达40.8％。而对照组服用消心痛总有效率仅53.3％写，显效为23.3％。两组相比有明显的差异(P<0.01～0.05)，据报道天保宁改善缺血性心电图总有效率也仅为64.3％，显效仅为28.5％。
三、心达康片对冠心病心绞痛患者合并血脂增高的患者，有降低胆固醇及甘油三酯的作用。与服药前相比有显著性差异(P<0.05)。有人报告醋柳黄酮降血脂疗效与服药时间长短似有关，故本组患者能再服2或3个疗程，疗效可能更好，值得探讨。消心痛及天保宁对高血脂症者均无降脂作用。
四、心达康片对冠心病心绞痛患者的心率及血压无明显影响(P>0.05)．
五、心达康片对冠心病伴心排血量、EF值降低的患者，也有明显改善作用。
六、心达康片对冠心病心绞痛患者的血、尿常规，大便潜血，出、凝血时间，肝肾功能等均无明显影响。
七、心达康片对冠心病心绞痛患者增高的血小板聚集率有明显降低作用(P<0.05)。这提示心达康片对血瘀症有改善作用。而天保宁对血小板聚集率无影响。本组患者服药前肌钙蛋白T明显增高，经服心达康片后恢复正常，差异显著(P<0.05),提示心达康片对心肌细胞有明显保护作用。
八、不良反应极少。240例中仅有14例(5.8％)在服心达康片过程中有轻度恶心，持续1～4天后即消失，未发现其他不良反应。
结合华西医科大学、四川省中药研究所等报告资料，我们认为心达康片是一种具有独特药理作用的治疗冠心病心绞痛安全有效，有改善心肌缺血、增加心排血量、降低血脂、降低血小板聚集率作用，而无明显副作用的纯天然植物药物。值得更广泛推广于临床应用。
(本工作由北京心达康协作组实施)
(收稿日期:1996-10-04修回日期;1996-11-10)
